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「透析液の品質を管理する」
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清水 康
特定医療法人五仁会 元町ＨＤクリニック 臨床検査部 技師長
透析液は, 腎代替え療法として体液組成（電解質・酸塩基平衡）を正常な方向へ戻して整えるという透析患者さんの病態生理（生命維持治療）に大きく関わる, 重要な治療薬（処方せん医薬品）です.
その透析液は, 使用直前に医療現場でA・B原液を希釈混合（調製）し, 治療薬として使用されます.
当然, 正しく希釈調製し安全に透析患者さんの治療に使用されるまで, 医薬品としての品質管理を厳重に行い, 保証しなければなりません. 清浄度の管理も重要ですが, 濃度の管理は最も基本的な重要事項であると言えます.
希釈混合比（調製具合）は, 透析液成分のNa, K, Clを電解質測定装置により正確に測定することで管理できます. ただし, 測定装置は血液等の生体試料向けの仕様となっているので, 透析液を測定する際は問題がありますので注意が必要です.
次に, 正しく希釈調製された透析液を治療に供する際, 多人数用透析液供給装置では個人用透析装置のように調製後直ちに使用されず, 透析監視装置まで送液されてから使用する事となります. そのため調製後の経時変化（鮮度保持状態）を管理する必要があります. 実際に使用に至るまでは, 各施設の設備構造・運用方法によって, その変化は様々であることが想定されます. 経時変化の管理指標となるpH, CO２の測定が有用であり, ガス分析装置等が必要となります.
本セミナーでは, 透析現場において治療に際してリアルタイムに調製し供給している透析液の希釈混合比, 調製後の経時変化などの品質管理について, 測定装置の問題点と透析液の持つ性質・特徴を説明した上で, どのように管理・保証するのが良いかをお話しします.
共催：扶桑薬品工業株式会社 / シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス株式会社
